«Полюс Алдан» одержал новую производственную победу
Какую зарплату хотят якутяне и какую им могут предложить
Откуда дым в Якутске?
Новый вид рекламы в Алдане доказал свое преимущество
Якутия победила в федеральном конкурсе

ИА SakhaNews. 12 апреля Президент Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», сообщает пресс-служба Кремля.

Федеральным законом предусматривается изменение законодательного регулирования в сфере оборота лекарственных средств, затрагивающее, в частности:

вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства;

организацию системы обращения лекарственных средств, процедуры и сроков проведения их экспертизы;

вопросы государственной регистрации лекарственных средств;

формирование единой государственной фармакопеи;

порядок проведения процедур клинических исследований лекарственных средств;

вопросы аккредитации медицинских организаций, участвующих в клинических исследованиях;

требования к изъятию и уничтожению недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств;

вопросы, связанные с обеспечением доступности лекарственных средств для сельского населения;

порядок ввоза лекарственных средств.

Федеральным законом уточняются: понятийный аппарат (с учётом международной практики); полномочия федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации; требования к показателям качества лекарственных средств и их маркировке; порядок обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и другое.

Федеральным законом предусматривается ответственность субъектов обращения лекарственных средств за нарушение установленных законом требований, а также определяются:

понятие перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

порядок проведения экспертизы лекарственных средств федеральным государственным бюджетным учреждением соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

порядок проведения этической экспертизы;

правила организации производства и контроля качества лекарственных средств;

правила оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;

права пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения, а также порядок и условия обязательного страхования их жизни и здоровья.


Источник: kremlin.ru/

Поделиться в соцсетях

Если вы стали очевидцем интересного события или происшествия, присылайте фото и видео на Whatsapp 8 909 694 82 83
13.04.2010 08:57 (UTC+9)

ЛЕНТА НОВОСТЕЙ